การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
📋 หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง
1.หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธันวาคม 2564
download
2.หลักเกณฑ์กัญชากัญชง ฉบับปรับปรุง 9 มิถุนายน 2565download
2.1.Check list เอกสารแนบกัญชงกัญชาและเทอร์ปีน ฉบับปรุง 9 มิถุนายน 2565download
2.2.แบบหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65download
2.3.Q&A การจดแจ้งเครื่องสำอางที่มีกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65download
3.แนวทางการใช้คำว่า Anti Bacterial ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค.64download
4.ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวกาย รูปแบบแผ่น ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64download
5.ผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบฉลากและรายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไข 2 ธ.ค. 64download
6.เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64download
7.ตัวอย่าง LETTER OF AUTHORIZATION Update 16-11-61download
8.ไฟล์คำนวณปริมาณสารตามประกาศกระทรวง-21-05-62download
9.รายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไขประกอบการจดแจ้งหรือต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางdownload
10.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ (4 ตุลาคม 2565)download
11.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก (4 ตุลาคม 2565)download
12.คำชี้แจง ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ และ เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก (ข้อ 1.10 และ 1.11)download
13.หลักเกณฑ์การพิจารการจดแจ้งเครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule, Vial และ Syringe (ฉบับปรับปรุง กันยายน 2566)download
14.หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งผลิตภัณฑ์สเปรย์ระงับกลิ่นปาก (Mouth spray) (ฉบับปรับปรุง ตุลาคม 2566)download
15.หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ที่ใช้บริเวณจุดซ่อนเร้น (ฉบับปรับปรุง เมษายน 2567)download
📋 คู่มือการใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอาง
1.OPEN IDdownload
2.โปรแกรมที่จำเป็นสำหรับการใช้งานระบบเครื่องสำอางอัตโนมัติdownload
3.คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการdownload
4.การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (VDO)download
5.คู่มือการยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (PDF)download
6.คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติdownload
7.คู่มือจดแจ้งพาเลตระบบอัตโนมัติdownload
8.คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติdownload
9.คู่มือการขอหนังสือรับรองเครื่องสำอาง (Certificate)download
10.คู่มือการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางdownload
11.คู่มือการยื่นคำขอนำเข้าเฉพาะครั้งdownload
12.คู่มือการยื่นขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางมาก่อนdownload
13.คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางdownload
14.คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง(กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)download
15.คู่มือการใช้งานระบบเครื่องสำอาง Refill station สำหรับเจ้าหน้าที่download
16.คู่มือการใช้งานระบบเครื่องสำอาง Refill station สำหรับผู้ประกอบการdownload
17.คู่มือการเข้าใช้งานระบบการออกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางเป็นภาษาอังกฤษ สำหรับผู้ประกอบการdownload
📋 คู่มือประชาชน
1.การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจเครื่องสำอาง (Update 26/04/67)download
2.การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-N140964download
3.การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา-N140964download
4.การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Update 24/05/67)download
5.การออกหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ-N090963download
6.การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (Update 17/08/65)download
7.1.การยื่นคำขอหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์[N](010465)download
7.2.การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก ผ่านระบบ e-submission-N090963download
8.การขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (Update 26/04/67)download
9.การออกใบแทนใบรับจดเเจ้งเครื่องสำอางdownload
10.การขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง-GMP-เครื่องสำอาง (Update 26/04/67)download
11.การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ (Update 29/04/67)download
12.การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (Update 30/04/67)download
12.1..คำขอประเมินเอกสารวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-31) (Update 15/03/64)download
12.2.ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-32) (Update 15/03/64)download
12.3.การประเมินความปลอดภัยของวัตถุดิบสมุนไพรที่ใช้ในเครื่องสำอางอาเซียนdownload
12.4.ใบควบคุมกระบวนการ (F-CH2-1) (Update 29/04/67)download
13.การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (Update 17/08/65)download
14.การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง (UPDATE 01/05/67)download
15.การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP) กรณีตรวจประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (UPDATE 25/04/67)download
16.การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP) กรณีตรวจประเมินโดยหน่วยตรวจ (UPDATE 25/04/67)download
17.การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ (UPDATE 26/4/2567)download
18.การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)(UPDATE 26/04/2567)download
แบบคำขอและคำแนะ
📋 แบบคำขอที่เกี่ยวข้อง
1.แบบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)download
2.แบบคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2) download
3.แบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4)download
4.แบบคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.6)download
5.รายงานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกฯ (แบบ รง.ค.1) download
6.หนังสือมอบอำนาจ F-CH2-13 (Update 30/4/2567)download
6.1.หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลdownload
7.ใบควบคุมกระบวนการ F-CH2-1 (Update 260467)download
8.แบบฟอร์มตรวจเอกสารจดแจ้ง F-C2-2 (update20-6-61)download
9.คำขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง 02072562download
10.คำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (ฉ.ค.1)download
11.คำขอความเห็นเกี่ยวกับข้อความสำหรับโฆษณาเครื่องสำอาง (แบบ ฆส.1)download
12.ใบตรวจรับเอกสารการขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือ วิเคราะห์ทางวิชาการ (F-C2-24)download
13.แบบเปรียบเทียบคดีกำหนดค่าปรับ ปป.4 ปป.2 และ แบบมอบอำนาจค่าปรับ (11/9/61)download
14.ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีบุคคลธรรมดาdownload
15.ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีนิติบุคคล download
16.ใบตรวจรับเอกสารการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (F-CH2-10) Update 26/04/67download
17.จดหมายแจ้งความประสงค์เพิ่มข้อมูลผุ้ว่าจ้าง 30-7-62download
18.คำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) F-C2-38 271163download
19.ใบตรวจรับเอกสารการขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง GMP เครื่องสำอาง F-C2-26download
20.ใบตรวจรับเอกสารการแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง F-CH2-9 (Update 30/4/2567)download
📋 คำแนะนำเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
1.ขั้นตอนการดำเนินการของผู้ประกอบการ4-9-61download
2.คู่มือประชาชน การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง (UPDATE 8/5/2567)download
3.คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่ (UPDATE 5/4/2565)download
4.คู่มือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
4.1.คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 28/12/2563)download
4.2.คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ แนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 24 พฤษภาคม 2561 (UPDATE 11/2563)download
5.คู่มือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอาง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแบ่งบรรจุเครื่องสำอางเพื่อขาย ณ จุดบริการ (Refill station) พ.ศ.2566
5.1.คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ แนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอาง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการแบ่งบรรจุเครื่องสำอางเพื่อขาย ณ จุดบริการ (Refill station) พ.ศ. 2566download
5.2.คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ แนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอาง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการแบ่งบรรจุเครื่องสำอางเพื่อขาย ณ จุดบริการ (Refill station) พ.ศ. 2566download
5.3.คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง ระบบเครื่องสำอาง Refill stationdownload
5.4.คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ เรื่อง ระบบเครื่องสำอาง Refill stationdownload
6.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561download
7.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561download
8.คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง GUIDELINE ON THE PREPARATION OF PRODUCTS INFORMATION FILE (PIF)download
9.คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง) (UPDATE 8/2/2566)download
9.1.VDO ขั้นตอนการยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (UPDATE 10/05/65)download
10.วิธีการหาพิกัด GPSประกอบการอนุมัติสถานที่เพื่อจดแจ้งเครื่องสำอางdownload
11.วิธีการส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ) สำหรับผู้ประกอบการ (โดยใช้หลักเกณฑ์เช่นเดียวกับคู่มือ ข้อ 5.8) (UPDATE 30/9/64)download
12. คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)download
ข้อกฎหมายและประกาศสำคัญ
📋 คำสั่งจังหวัด เรื่อง การมอบอำนาจตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 599/2566 เรื่อง การมอบหมายให้ดำเนินการเกี่ยวกับการรับจดแจ้งเครื่องสำอางในส่วนภูมิภาค ลงวันที่ 28 กันยายน 2566download
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 176/2567 เรื่อง มอบอำนาจเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ให้ผู้ว่าราชการจังหวัดในการถอนการยึด หรือถอนการอายัด เครื่องสำอางตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ลงวันที่ 15 มีนาคม 2567download
📋 *สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า*** เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง
ประกาศราชบัณฑิตยสภา เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวงdownload
การติดต่อเจ้าหน้าที่